Vorsicht mit solchen Aussagen - da ist noch nichts bewiesen!

Dragman, Vogelsberg, Sunday, 15.11.2009, 00:17 (vor 5889 Tagen) @ roger

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blitz-a-t 13. November 2009

WIRKVERSTÄRKER SQUALEN URSACHE FÜR DAS GOLFKRIEGSSYNDROM?

Seit Ende der 90er Jahre wird immer wieder darüber spekuliert, dass der
Wirkverstärker Squalen Auslöser des so genannten Golfkriegssydroms gewesen
sein könnte. Aktuell ist diese Diskussion im Zusammenhang mit den Squalenhaltigen
Schweinegrippeimpfstoffen PANDEMRIX und FOCETRIA erneut
aufgekommen. Das schwer fassbare Golfkriegssyndrom ist gekennzeichnet durch
einen Symptomenkomplex aus Gedächtnisstörungen, chronischen Kopfschmerzen,
allgemeinen Schmerzen, chronischer Müdigkeit u.a. Die Ursachen sind bis heute
umstritten. Eine vom US-amerikanischen Kongress beauftragte
Untersuchungskommission, die die umfangreiche Forschungsliteratur zu dem
Thema ausgewertet hat, findet allerdings konsistente Evidenz dafür, dass der zum
Schutz vor Nervengift eingenommene Cholinesterasehemmer Pyridostigminbromid
(MESTINON, KALYMIN) und Pestizidexposition im Golfkrieg 1990/91 ursächlich mit
dem Syndrom assoziiert sind (1).
Squalen ist eine ölige Substanz, die in Pflanzen und Tieren vorkommt und somit
auch in Lebensmitteln und Kosmetika enthalten ist. Beim Menschen wird Squalen
in der Leber als Cholesterinvorstufe synthetisiert (1). In den adjuvantierten
Schweinegrippeimpfstoffen PANDEMRIX und FOCETRIA ist Squalen nicht in
seiner natürlichen öligen Form, sondern als Emulsion enthalten (2), mit Polysorbat
80 u.a. als Emulgator.
Der Verdacht, dass Squalen als angeblicher Bestandteil von Impfstoffen,
insbesondere von Anthrax-Impfstoff, das Golfkriegssyndrom ausgelöst haben
könnte, stützt sich auf eine kleine im Jahr 2000 publizierte Studie einer
amerikanischen Forschergruppe. Danach sollen sich bei 95% von 38 erkrankten
Golfkriegsveteranen Squalenantikörper nachweisen lassen, jedoch bei keinem von
12 gesunden Veteranen (3). Die Studie hat erhebliche Mängel: Vor allem ist der
von der Forschergruppe selbst entwickelte Antikörpertest unzureichend validiert,
sodass unklar bleibt, was er eigentlich misst (2,4). Die Arbeitsgruppe konnte ihr
Ergebnis in einer zweiten, ebenfalls kleinen Studie im Übrigen nicht bestätigen.
Beim verblindeten Vergleich des Tests an 25 Impflingen aus dem Anthrax-
Impfprogramm des US-amerikanischen Verteidigungsministeriums und 19
nichtgeimpften Kontrollen ergibt sich im Hinblick auf Squalenantikörper kein
signifikanter Unterschied (5).
Eine Forschergruppe am Walter Reed Army Institute of Research in den USA hat
inzwischen einen validierten Test entwickelt und konnte damit ohne signifikante
Unterschiede Squalenantikörper sowohl bei Anthrax-Impflingen als auch bei
Nichtgeimpften nachweisen. Mit zunehmendem Alter kommen die Antikörper
anscheinend häufiger vor (1,6). Aktuell haben Mitglieder dieser Arbeitsgruppe eine
Untersuchung eingefrorener Blutproben von 580 Mitarbeitern der USamerikanischen
Kriegsmarine, die zum Teil im Golfkrieg eingesetzt waren,
publiziert. Dabei findet sich keine Assoziation zwischen Squalenantikörpern, die in
etwa der Hälfte der Proben gefunden werden, und chronischen Symptomen, unter
denen 7% der Studienteilnehmer leiden (7).
2
Gegen die Hypothese von Squalen als Ursache des Golfkriegssyndroms spricht
nicht zuletzt, dass in der Anthrax-Vakzine, die im Golfkrieg verwendet wurde,
Squalen als Wirkverstärker gar nicht enthalten war. In mehreren Untersuchungen
unter anderem von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA werden in
dem Impfstoff, wenn überhaupt, nur Spuren von Squalen nachgewiesen. Die
geringen Konzentrationen (1-83 parts per billion [PPB]) sind am ehesten mit
natürlichem Vorkommen oder Kontamination durch Fingerabdrücke am
Reagenzglas zu erklären (1,2). Im Vergleich dazu ist Squalen in den adjuvantierten
Schweinegrippeimpfstoffen millionenfach höher dosiert. Es ist hier in einer
Konzentration von 2% enthalten (10 mg pro 0,5 ml), was 20 Mio. PPB entspricht
(2,8,9).
�� Wir sehen keine Belege dafür, dass der in dem Schweinegrippeimpfstoff
PANDEMRIX enthaltene Wirkverstärker Squalen das so genannte
Golfkriegssyndrom ausgelöst hat.
�� Dessen ungeachtet halten wir die Sicherheit dieses Impfstoffs, der im
Vergleich mit Spaltimpfstoffen ohne Wirkverstärker deutlich schlechter
vertragen wird, für nicht hinreichend belegt (a-t 2009; 40: 93-5).
1 Research Advisory Committee on Gulf War Veterans’ Illnesses: Gulf War Illness and the Health
of Gulf War Veterans: Scientific Findings and Recommendations, Nov. 2008
http://www1.va.gov/rac-gwvi/docs/GWIandHealthofGWVeterans_RAC-GWVIReport_2008.pdf
2 Department of Defense: Questions and Answers – The Facts on Squalene, 2005
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/80n0208/80n-0208-c000037-15-01-vol151.pdf
3 ASA, P.B. et al.: Exp. Mol. Pathol. 2000; 68: 55-64
4 ALVING, C.R., GRABENSTEIN, J.D.: Exp. Mol. Pathol. 2000; 68: 196-7
5 ASA, P.B.: Exp. Mol. Pathol. 2002; 73: 19-27
6 MATYAS, G.R. et al.: J. Immunol. Methods 2004; 286: 47-67
7 PHILLIPS, C.J. et al.: Vaccine 2009; 27: 3921-6
8 GlaxoSmithKline: Fachinformation PANDEMRIX, Stand Sept. 2009
9 Novartis: Fachinformation FOCETRIA, Stand Okt. 2009
© 2009, A.T.I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH

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Vergil: "Varium et mutabile semper femina." (Immer schwankend und wechselnd ist das Weib.)